2020年10月15日，我院委托廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“專委會(huì)”）對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì),、口腔專業(yè)組開展藥物臨床試驗(yàn)的能力進(jìn)行第三方評(píng)估,。 此次評(píng)估專家組包括專委會(huì)名譽(yù)主任委員/中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部洪明晃教授,，廣東省中醫(yī)院倫理委員會(huì)梁偉雄教授,，香港大學(xué)深圳醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室周文菁主任,，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)委員秘書黎欣盈老師,。

會(huì)上，評(píng)估組組長(zhǎng)洪明晃教授介紹了專家組成員情況及第三方評(píng)估流程,，程斌院長(zhǎng)介紹了我院參加會(huì)議的主要人員,，并對(duì)GCP專委會(huì)評(píng)估組到我院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估表示熱烈歡迎。同時(shí),，程斌院長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)GCP備案為高水平醫(yī)院建設(shè)“登峰計(jì)劃”重點(diǎn)推進(jìn)的項(xiàng)目,，醫(yī)院高度重視此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，將以此次評(píng)估為契機(jī),，以評(píng)促建,，以評(píng)促改，評(píng)建結(jié)合,，使我院臨床研究工作再上一個(gè)新的臺(tái)階,。機(jī)構(gòu)主任程斌院長(zhǎng)匯報(bào)了醫(yī)院和GCP建設(shè)情況，倫理委員會(huì)主任委員陳小華匯報(bào)了倫理委員會(huì)開展工作情況,，專業(yè)組負(fù)責(zé)人梁玉潔匯報(bào)了口腔科專業(yè)GCP準(zhǔn)備情況,。匯報(bào)結(jié)束后，專家分成兩個(gè)小組,，分別對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)、口腔專業(yè)組,、GCP藥房,、檢驗(yàn)科進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。評(píng)估組通過查看場(chǎng)地設(shè)施,、查閱文件和現(xiàn)場(chǎng)提問考核等形式,，從場(chǎng)地設(shè)備設(shè)施、人員組成,、醫(yī)療狀況,、急救條件,、制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的制定,、培訓(xùn)情況,、GCP相關(guān)法律法規(guī)的熟悉程度等方面進(jìn)行了詳細(xì)的檢查和考核。

反饋會(huì)議上,，評(píng)估組對(duì)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)院GCP工作以及機(jī)構(gòu),、倫理委員會(huì)和專業(yè)組人員的認(rèn)真準(zhǔn)備給予了高度肯定。同時(shí),，評(píng)估組專家也反饋了本次評(píng)估過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題,，提出了富有成效的整改意見。此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估提升了我院藥物臨床試驗(yàn)管理水平,，為做出安全,、有效、真實(shí),、可靠的臨床試驗(yàn)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),，可全面有效的促進(jìn)醫(yī)院科研工作持續(xù)性發(fā)展。