我院接受廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會第三方評估
2020年10月15日,我院委托廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會(以下簡稱“專委會”)對我院藥物臨床試驗機構(gòu),、醫(yī)學(xué)倫理委員會,、口腔專業(yè)組開展藥物臨床試驗的能力進行第三方評估。 此次評估專家組包括專委會名譽主任委員/中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部洪明晃教授,,廣東省中醫(yī)院倫理委員會梁偉雄教授,,香港大學(xué)深圳醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室周文菁主任,廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會委員秘書黎欣盈老師,。


會上,,評估組組長洪明晃教授介紹了專家組成員情況及第三方評估流程,程斌院長介紹了我院參加會議的主要人員,,并對GCP專委會評估組到我院進行現(xiàn)場評估表示熱烈歡迎,。同時,程斌院長強調(diào)GCP備案為高水平醫(yī)院建設(shè)“登峰計劃”重點推進的項目,,醫(yī)院高度重視此次現(xiàn)場評估,,將以此次評估為契機,以評促建,,以評促改,,評建結(jié)合,使我院臨床研究工作再上一個新的臺階,。機構(gòu)主任程斌院長匯報了醫(yī)院和GCP建設(shè)情況,,倫理委員會主任委員陳小華匯報了倫理委員會開展工作情況,專業(yè)組負責(zé)人梁玉潔匯報了口腔科專業(yè)GCP準備情況,。匯報結(jié)束后,,專家分成兩個小組,分別對藥物臨床試驗機構(gòu),、醫(yī)學(xué)倫理委員會,、口腔專業(yè)組,、GCP藥房,、檢驗科進行了現(xiàn)場評估。評估組通過查看場地設(shè)施,、查閱文件和現(xiàn)場提問考核等形式,,從場地設(shè)備設(shè)施、人員組成,、醫(yī)療狀況,、急救條件、制度和標準操作規(guī)程(SOP)的制定,、培訓(xùn)情況,、GCP相關(guān)法律法規(guī)的熟悉程度等方面進行了詳細的檢查和考核,。


反饋會議上,評估組對醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)院GCP工作以及機構(gòu),、倫理委員會和專業(yè)組人員的認真準備給予了高度肯定,。同時,評估組專家也反饋了本次評估過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題,,提出了富有成效的整改意見,。此次現(xiàn)場評估提升了我院藥物臨床試驗管理水平,為做出安全,、有效,、真實、可靠的臨床試驗打下了堅實基礎(chǔ),,可全面有效的促進醫(yī)院科研工作持續(xù)性發(fā)展,。