中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院臨床研究中心是一個為所有涉及人體的研究提供管理和服務(wù)的平臺,藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)為其中一個重要組成部分,。2019年7月正式按業(yè)務(wù)科室建制管理,、獨(dú)立運(yùn)行,,成立為中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院臨床研究中心/藥物臨床試驗機(jī)構(gòu),,機(jī)構(gòu)主任為程斌教授,,機(jī)構(gòu)副主任為林煥彩教授,。 我中心已于2018年完成醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)的備案,,備案專業(yè)有11個:牙體牙髓病、牙周病,、口腔黏膜病,、兒童口腔、口腔頜面外科,、口腔修復(fù),、口腔正畸、口腔種植,、口腔頜面醫(yī)學(xué)影像,、口腔病理,、預(yù)防口腔。2021年藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)(口腔專業(yè))備案成功,,備案專業(yè)涵蓋口腔頜面外科,、口腔種植、口腔黏膜病,、兒童口腔,、預(yù)防口腔等骨干專業(yè)。 臨床研究中心/藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)設(shè)有辦公室,、GCP藥房,、檔案室、會議室,,各臨床試驗專業(yè)設(shè)有臨床試驗專用受試者接待室,、藥品儲藏室、試驗專用資料柜,。醫(yī)院現(xiàn)有兩百余名研究人員通過GCP培訓(xùn)并獲得合格證書,,形成了口腔臨床醫(yī)學(xué),、臨床藥學(xué),、臨床檢驗診斷學(xué)、影像放射學(xué),、護(hù)理學(xué)等多學(xué)科的高水平臨床研究梯隊,。 臨床研究中心志在服務(wù)于院內(nèi)及院外的臨床研究項目,主要職責(zé)是監(jiān)管,、服務(wù),、協(xié)調(diào)和培訓(xùn),能夠為所有涉及人體的臨床研究項目(藥物,、器械,、試劑、非注冊臨床研究等)提供項目立項,、方案審核,、倫理報送、項目實施,、質(zhì)量控制,、總結(jié)報告、審核簽章等服務(wù),。 臨床研究中心將秉承“至精至誠,、臻善臻美”的醫(yī)院院訓(xùn),依托醫(yī)院充足的醫(yī)療資源和強(qiáng)大的臨床研究實力,,充分發(fā)揮學(xué)科優(yōu)勢,,積極開展口腔臨床研究,不斷完善機(jī)構(gòu)組織建設(shè)和質(zhì)量控制體系,保證臨床試驗過程規(guī)范,,數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué),、真實、可靠,,保護(hù)受試者權(quán)益和安全,;以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程和嚴(yán)格的監(jiān)管制度,,推動中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院臨床研究的發(fā)展,,為我國的臨床研究事業(yè)貢獻(xiàn)一份力量。
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