中心介紹

中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院臨床研究中心是一個為所有涉及人體的研究提供管理和服務(wù)的平臺，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)為其中一個重要組成部分,。2019年7月正式按業(yè)務(wù)科室建制管理,、獨(dú)立運(yùn)行，成立為中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院臨床研究中心/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),，機(jī)構(gòu)主任為程斌教授,，機(jī)構(gòu)副主任為林煥彩教授。 我中心已于2018年完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案,，備案專業(yè)有11個：牙體牙髓病,、牙周病、口腔黏膜病,、兒童口腔,、口腔頜面外科、口腔修復(fù)、口腔正畸,、口腔種植,、口腔頜面醫(yī)學(xué)影像、口腔病理,、預(yù)防口腔,。2021年藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（口腔專業(yè)）備案成功，備案專業(yè)涵蓋口腔頜面外科,、口腔種植,、口腔黏膜病、兒童口腔,、預(yù)防口腔等骨干專業(yè),。 臨床研究中心/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)有辦公室、GCP藥房,、檔案室,、會議室，各臨床試驗(yàn)專業(yè)設(shè)有臨床試驗(yàn)專用受試者接待室,、藥品儲藏室,、試驗(yàn)專用資料柜。醫(yī)院現(xiàn)有兩百余名研究人員通過GCP培訓(xùn)并獲得合格證書,，形成了口腔臨床醫(yī)學(xué),、臨床藥學(xué)、臨床檢驗(yàn)診斷學(xué),、影像放射學(xué),、護(hù)理學(xué)等多學(xué)科的高水平臨床研究梯隊(duì)。 臨床研究中心志在服務(wù)于院內(nèi)及院外的臨床研究項(xiàng)目,，主要職責(zé)是監(jiān)管,、服務(wù)、協(xié)調(diào)和培訓(xùn),，能夠?yàn)樗猩婕叭梭w的臨床研究項(xiàng)目（藥物,、器械、試劑,、非注冊臨床研究等）提供項(xiàng)目立項(xiàng),、方案審核、倫理報(bào)送,、項(xiàng)目實(shí)施,、質(zhì)量控制、總結(jié)報(bào)告,、審核簽章等服務(wù),。 臨床研究中心將秉承“至精至誠、臻善臻美”的醫(yī)院院訓(xùn)，依托醫(yī)院充足的醫(yī)療資源和強(qiáng)大的臨床研究實(shí)力,，充分發(fā)揮學(xué)科優(yōu)勢,，積極開展口腔臨床研究，不斷完善機(jī)構(gòu)組織建設(shè)和質(zhì)量控制體系,，保證臨床試驗(yàn)過程規(guī)范,，數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí),、可靠,，保護(hù)受試者權(quán)益和安全；以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,、標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程和嚴(yán)格的監(jiān)管制度,，推動中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院臨床研究的發(fā)展，為我國的臨床研究事業(yè)貢獻(xiàn)一份力量,。