中心介紹

中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院臨床研究中心是一個為所有涉及人體的研究提供管理和服務(wù)的平臺，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)為其中一個重要組成部分。2019年7月正式按業(yè)務(wù)科室建制管理、獨(dú)立運(yùn)行,，成立為中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院臨床研究中心/藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)主任為程斌教授，機(jī)構(gòu)副主任為林煥彩教授,。 我中心已于2018年完成醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)的備案，備案專業(yè)有11個：牙體牙髓病,、牙周病,、口腔黏膜病,、兒童口腔、口腔頜面外科,、口腔修復(fù),、口腔正畸、口腔種植,、口腔頜面醫(yī)學(xué)影像,、口腔病理、預(yù)防口腔,。2021年藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)（口腔專業(yè)）備案成功,，備案專業(yè)涵蓋口腔頜面外科、口腔種植,、口腔黏膜病,、兒童口腔、預(yù)防口腔等骨干專業(yè),。 臨床研究中心/藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)設(shè)有辦公室,、GCP藥房、檔案室,、會議室,，各臨床試驗專業(yè)設(shè)有臨床試驗專用受試者接待室、藥品儲藏室,、試驗專用資料柜,。醫(yī)院現(xiàn)有兩百余名研究人員通過GCP培訓(xùn)并獲得合格證書，形成了口腔臨床醫(yī)學(xué),、臨床藥學(xué),、臨床檢驗診斷學(xué)、影像放射學(xué),、護(hù)理學(xué)等多學(xué)科的高水平臨床研究梯隊,。 臨床研究中心志在服務(wù)于院內(nèi)及院外的臨床研究項目，主要職責(zé)是監(jiān)管,、服務(wù),、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)，能夠為所有涉及人體的臨床研究項目（藥物,、器械,、試劑、非注冊臨床研究等）提供項目立項,、方案審核,、倫理報送、項目實施,、質(zhì)量控制,、總結(jié)報告,、審核簽章等服務(wù)。 臨床研究中心將秉承“至精至誠,、臻善臻美”的醫(yī)院院訓(xùn),，依托醫(yī)院充足的醫(yī)療資源和強(qiáng)大的臨床研究實力，充分發(fā)揮學(xué)科優(yōu)勢,，積極開展口腔臨床研究,，不斷完善機(jī)構(gòu)組織建設(shè)和質(zhì)量控制體系，保證臨床試驗過程規(guī)范,，數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué),、真實、可靠,，保護(hù)受試者權(quán)益和安全,；以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程和嚴(yán)格的監(jiān)管制度,，推動中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院臨床研究的發(fā)展,，為我國的臨床研究事業(yè)貢獻(xiàn)一份力量。