為進一步加強我院臨床研究中心與倫理委員會建設,，提高臨床試驗技術(shù)與倫理審查水平，保證臨床試驗的科學性及規(guī)范性,，2022年1月22日至1月23日，我院臨床研究中心聯(lián)合廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會在醫(yī)院2樓講學廳舉辦了“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)、技術(shù)與實施”GCP培訓班,，來自全院各科室的180余名人員參加了培訓。

本次培訓班邀請我院臨床研究中心副主任林煥彩副院長出席并致開幕詞,。林院長簡要介紹了我院臨床研究中心/藥物臨床試驗機構(gòu)發(fā)展歷程及概況,，同時強調(diào)了GCP培訓的重要性和必要性。

此次培訓班邀請廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任梁偉雄教授,，中山大學公共衛(wèi)生學院凌莉教授,，廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院I期藥物臨床試驗中心葉麗卡主任，廣州第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室倪穗琴主任,，中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室鄒燕琴主任,，廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院副院長楊忠奇教授，廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室張勛主任,，中山大學腫瘤防治中心臨床研究部洪明晃教授,，中山大學附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)唐蕾主任，以及廣東省人民醫(yī)院機構(gòu)辦公室蔣發(fā)燁主任等十位GCP專家先后進行了精彩授課,。

專家們分別從 “藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)”,、“臨床研究方案設計的統(tǒng)計學要求”、“臨床試驗倫理審查流程和要點分析”,、“臨床試驗安全性評價”,、“臨床試驗研究者職責”、“藥物臨床研究方案設計”,、“涉及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)學習”,、“2020版GCP學習與落實”、“GCP視角下臨床試驗用藥品管理體系的建立”、“臨床試驗質(zhì)量管理體系的建立”十個專題進行了深入淺出的講解,。專家們以理論知識為基礎(chǔ),，同時結(jié)合自身管理經(jīng)驗和核查經(jīng)驗指導學員如何規(guī)范實施臨床試驗，獲得培訓班學員的一致好評,。

本次培訓班的成功舉辦,，為我院臨床試驗研究者提供了一個深入學習GCP的良好平臺，也為GCP新增備案專業(yè)熟悉法律法規(guī)及提高臨床試驗方案設計和質(zhì)量控制水平打下堅實基礎(chǔ),。未來,，我院將利用臨床研究中心這一平臺，突破臨床科研的瓶頸,，使我院臨床,、科研平衡發(fā)展，齊頭并進,，再創(chuàng)新的高峰,。