我院現(xiàn)對(duì)口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備進(jìn)行公開市場(chǎng)調(diào)研，誠(chéng)摯邀請(qǐng)有意向者提供詳細(xì)的產(chǎn)品與服務(wù)介紹，即日起接受報(bào)名,。

一,、項(xiàng)目基本情況

1.項(xiàng)目名稱：中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備項(xiàng)目

2.項(xiàng)目編號(hào)：SBDY2025011

3.項(xiàng)目?jī)?nèi)容：口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備，該設(shè)備應(yīng)具備手術(shù)區(qū)域解剖結(jié)構(gòu)的判讀重現(xiàn),、術(shù)前精確設(shè)計(jì),、術(shù)中自動(dòng)精準(zhǔn)實(shí)施及實(shí)時(shí)導(dǎo)航校準(zhǔn)等核心功能，能夠更精準(zhǔn),、更穩(wěn)定地為臨床治療提供輔助定位,，可用于微創(chuàng)根尖手術(shù)，精準(zhǔn)定位鈣化根管,，和建立髓腔入路等臨床場(chǎng)景,。

二、申請(qǐng)人的資格要求

（一）滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定,，提供下列材料：

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織或自然人,，提交有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或社會(huì)團(tuán)體登記證或民辦非企業(yè)單位登記證或身份證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件。（如國(guó)家另有規(guī)定的,，則從其規(guī)定,。如供應(yīng)商為分支機(jī)構(gòu)，須取得具有法人資格的總公司（總所）出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書,，并提供總公司（總所）和分支機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（執(zhí)業(yè)許可證）復(fù)印件,；已由總公司（總所）授權(quán)的，總公司（總所）取得的相關(guān)資質(zhì)證書對(duì)分支機(jī)構(gòu)有效,，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外）

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：提供近三年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告,，如公司于2022年后成立，請(qǐng)?zhí)峁┳罱攴莸呢?cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或基本開戶行出具的資信證明,，或最近一期財(cái)務(wù)報(bào)表,。

3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：提供報(bào)名截止日前12個(gè)月內(nèi)任意1個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的,，提供相應(yīng)證明材料,。

4.具有履行供貨工作所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：自擬格式填報(bào)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)能力情況或提供《供應(yīng)商資格聲明函》。

5.參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄：提供《供應(yīng)商資格聲明函》,。重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),、吊銷許可證或者執(zhí)照,、較大數(shù)額罰款等行政處罰（較大數(shù)額罰款按照《財(cái)政部關(guān)于<中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例>第十九條第一款“較大數(shù)額罰款”具體適用問(wèn)題的意見》（財(cái)庫(kù)〔2022〕3 號(hào)）執(zhí)行）。

（二）落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求

1.信用記錄：供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或稅收違法黑名單”記錄名單,，提供《供應(yīng)商資格聲明函》,。（以提交報(bào)名文件當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢結(jié)果為準(zhǔn),，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）

2.供應(yīng)商必須符合法律,、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：?jiǎn)挝回?fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股,、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目（采購(gòu)包）報(bào)價(jià),。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì),、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理,、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商,，不得再參與本項(xiàng)目報(bào)價(jià)（提供《供應(yīng)商資格聲明函》）。

3.參與本項(xiàng)目的產(chǎn)品注冊(cè)證及廠家三證：本次調(diào)研產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械,。供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的,，需提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）,；供應(yīng)商為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,，需提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件（不可使用備案憑證替代）、該產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件,、生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件以及與生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)代理協(xié)議等相關(guān)證明文件（如國(guó)家另有規(guī)定,，則適用其規(guī)定）。

4.參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商應(yīng)具有國(guó)際認(rèn)證,、中華人民共和國(guó)食品與醫(yī)藥管理局市場(chǎng)準(zhǔn)入文件,、有效的質(zhì)量管理體系認(rèn)證等認(rèn)證；若為進(jìn)口產(chǎn)品,，應(yīng)具備進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證及境外生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證文件,，供應(yīng)商需提供有效的認(rèn)證證書復(fù)印件作為證明材料。

5.供應(yīng)商需提交加蓋公章的配套資質(zhì)文件并掃描成PDF文件一并提交的有：①法定代表人授權(quán)書（如有授權(quán)人）,、②授權(quán)代表人身份證復(fù)印件（如有授權(quán)人）,、③公司業(yè)績(jī)證明資料（至少3份，包括中標(biāo)通知書或合同關(guān)鍵頁(yè),，該資料必須有對(duì)應(yīng)產(chǎn)品型號(hào)、價(jià)格等重要信息,，設(shè)備如有配套耗材,，應(yīng)將耗材列清單并報(bào)價(jià)，提供發(fā)票復(fù)印件）,、④參與本項(xiàng)目的產(chǎn)品介紹和服務(wù)方案,。

6.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)名。

三,、公告附件獲取

1.獲取方式：僅接受電子郵件獲取,。

2.電子郵箱：[email protected]

3.郵件主題：011+口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備+公司名稱+公告附件獲取

4.郵件正文：公司名稱全稱,、項(xiàng)目聯(lián)系人姓名、聯(lián)系人電話,、聯(lián)系人郵箱

四,、報(bào)名要求

1.報(bào)名方式：僅接受電子郵件報(bào)名。

2.報(bào)名文件：報(bào)名人按要求填寫《報(bào)價(jià)表》（附件1）和《產(chǎn)品情況表》（附件2）,，連同本公告第二點(diǎn)（申請(qǐng)人的資格要求）所要求的證明資料,，一并填入到《報(bào)名資料》（附件3），發(fā)送至我院指定郵箱,。將所有文件打包成一個(gè)壓縮包（以公司名稱命名）,，具體包括：

①《報(bào)價(jià)表》（附件1）、《產(chǎn)品情況表》（附件2）Excel文件,；

②《報(bào)價(jià)表》（附件1）,、《產(chǎn)品情況表》（附件2）蓋章版掃描件PDF文件；

③《報(bào)名資料》（附件3）蓋章版掃描件PDF文件,，需按順序整理成一個(gè)文件,，制定目錄并標(biāo)注各項(xiàng)材料對(duì)應(yīng)頁(yè)碼。

注：未收到完整資料或證明資料未完全滿足要求的,，均視為無(wú)效報(bào)名,，請(qǐng)各報(bào)名人仔細(xì)檢查核對(duì)。

3.電子郵箱：[email protected]

4.郵件主題：011+口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備+公司名稱

5.郵件正文：公司名稱全稱,、項(xiàng)目聯(lián)系人姓名,、聯(lián)系人電話、聯(lián)系人郵箱

6.報(bào)名截止時(shí)間：2025年5月6日下午17:00,，以郵件接收時(shí)間為準(zhǔn),，超時(shí)視為無(wú)效報(bào)名。

五,、其他補(bǔ)充事宜

1.本院將根據(jù)報(bào)名情況擇期開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研,，具體時(shí)間及安排另行通知。

2.對(duì)本次市場(chǎng)調(diào)研有疑問(wèn)者,，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系：

聯(lián)系人：盧老師

聯(lián)系電話：020-83881652

電子郵箱：[email protected]

聯(lián)系時(shí)間：工作日8:00-11:30,、14:30-17:00

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附件：

1.報(bào)價(jià)表

2.產(chǎn)品情況表

3.報(bào)名資料

（注：公告附件獲取步驟詳見本公告第三點(diǎn)“公告附件獲取”）

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中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院

2025年4月22日

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