為緊跟國家藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)政策,，醫(yī)院將組織申報藥物臨床試驗資質(zhì),，對臨床試驗相關(guān)知識進行培訓(xùn),。根據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》和《醫(yī)院招標(biāo)投標(biāo)管理條例》等有關(guān)規(guī)定,，現(xiàn)決定對本項目服務(wù)進行公開招標(biāo),、議價,，選定承包人，具體招標(biāo)事項公布如下：

一、建設(shè)單位：中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院,。

二,、項目內(nèi)容：

三、項目地點：中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院

四,、工期與質(zhì)量：指導(dǎo)服務(wù)期自合同簽訂之日起計一年內(nèi)完成,；服務(wù)質(zhì)量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局對臨床試驗機構(gòu)認證資格要求。

五,、招標(biāo)范圍：GCP指導(dǎo)服務(wù),，幫助醫(yī)院獲取藥物臨床試驗機構(gòu)資格。服務(wù)內(nèi)容包含：確定申報專業(yè),、確定組織結(jié)構(gòu)和人員資質(zhì)要求,、制訂標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、制定應(yīng)急預(yù)案及人員職責(zé)等所需文件,、申報資料的完成與遞交、文件檔案體系搭建,、文件的準(zhǔn)備,、硬件設(shè)施指導(dǎo)、 培訓(xùn)與考核,、現(xiàn)場考核指導(dǎo),。

六、資金來源：醫(yī)院自籌資金,。

七,、承包方式：按招標(biāo)人提出的要求，中標(biāo)人根據(jù)醫(yī)院實際情況,、醫(yī)院特點等要求,，對以上招標(biāo)范圍包人工、包差旅,、包稅收,、包協(xié)助申報，包協(xié)調(diào)各方面關(guān)系,，不包含指導(dǎo)服務(wù)中所要求的硬件設(shè)施設(shè)備,。

八、投標(biāo)人要求：

（1）具備獨立企業(yè)法人資格,，持有工商行政管理部門核發(fā)的有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,；

（2）遵守國家有關(guān)法律、法律和規(guī)章,，具有良好的商業(yè)信譽,；

（3）采購人存在利益沖突或有未決訴訟的談判人不得參與本項目的談判；

（4）投標(biāo)人近三年（報名時間向前推三年）“無行賄犯罪記錄”。結(jié)果通過www.yxjcy.com.cn網(wǎng)站查詢,；

（5）投標(biāo)人不得轉(zhuǎn)包,，分包、外包投標(biāo)標(biāo)的主體,；

（6）本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo),。

九、招標(biāo)程序：

1. 報名階段：符合上述要求的公司提供相關(guān)資質(zhì)證明材料,，在報名截止日期前將報名文件密封,，并在密封袋封面注明報價公司名稱、聯(lián)系人,、聯(lián)系電話,、郵箱等信息蓋公章后交至本院。同時繳納保證金￥5,000.00元即人民幣伍仟元整,。

2.初審階段：設(shè)備科初步審核報名公司提交的材料,，電話通知符合要求的公司參與競爭性談判（競爭性談判時間按照電話通知時間為準(zhǔn)）。并通過郵件發(fā)送競爭性談判文件,。

3.準(zhǔn)備階段：公司根據(jù)競爭性談判文件要求制作報價文件并密封,。

4.現(xiàn)場競爭性談判。

十,、報名時需要提交的書面報名資料復(fù)印件如下：

1．企業(yè)法定代表人證明書（原件）

2．投標(biāo)人代表的法定代表人授權(quán)委托書（原件）

3．企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（復(fù)印件）

4．企業(yè)資質(zhì)證書副本復(fù)印件（復(fù)印件）

5．?dāng)M委派項目負責(zé)人的身份證復(fù)印件（復(fù)印件）

6．?dāng)M委派項目負責(zé)人的技術(shù)負責(zé)人相關(guān)證書（復(fù)印件）

注：所有報名資料均須加蓋公章,。

十一、報名時間：2018年11月6日至2018年11月13日下午 ?17:00分（節(jié)假日除外）

十二,、報名地點：中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院設(shè)備科

聯(lián)系人：蔣老師

聯(lián)系電話： 020-83881652

E-mail： [email protected]